Vår historie

 

Banner 3

Fujian Genohope Biotech Ltd ble etablert i 2019, og ble -grunnlagt av New Hope Hosencare Brothers og Taiwan Genovior Biotech Corporation. Selskapet er lokalisert i den nasjonale «Cross-Strait Biotechnology and Health and Medical Industry Cooperation Zone» i Putian City, Fujian-provinsen. Selskapet har 260 ansatte, og i 2023 ble selskapet valgt ut som spesialisert på spesielle innovative bedrifter i Fujian-provinsen.

Selskapet fokuserer på høypotens polypeptid API/løsning, og selger polypeptid API/løsning og preparatproduksjonstjenester til det globale markedet. Selskapet dekker et totalt areal på 55 mu, med et totalt byggeareal på rundt 70 000 kvadratmeter, og har bygget rundt 800 kvadratmeter FoU-senter, 1000 kvadratmeter kvalitetskontrollsenter og 3300 kvadratmeter GMP-produksjonsverksted. For tiden er det bygget 13 produksjonslinjer, inkludert 7 produksjonslinjer for fremstilling av rekombinant peptid API og helsyntetisk peptid API og 6 linjer for injeksjoner. I tillegg har selskapet også et stort verksted for anti-tumorinjeksjon, et lite{15}}flerbruksverksted for injeksjon, et stort-flerbruksverksted for injeksjon. Konstruksjonen og driftsstyringen av produksjonslinjen oppfyller regulatoriske krav til det globale legemiddelmarkedet og oppfyller den doble registreringen og erklæringen fra Kina og USA. Også kan møte kunden registrering og salg i inn-og utland.

Produktoverlegenhet:

For tiden er selskapets hovedprodukter Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide, kosmetisk medisin mikrosfærer, kollagen. Spesielt har selskapet fordelen av moden 2 prosesser forberedelse av Semaglutide API, Semaglutide API registrert i US FDA (DMF No. : 040957), Tirzepatide API registrert i US FDA (DMF No. : 040503),

Semaglutid API har følgende tre egenskaper: lav pris, høy kvalitet og stor produksjonskapasitet (tonnasje). Tirzepatide API er godt mottatt gunstige anmeldelser i den farmasøytiske industrien av polypeptid.

Tidslinje for utvikling av Genohope

 

2019

Jan 2019 Genohope-oppsett

2020

Mars 2020 Anleggsanlegget er satt sammen

2021

Feb 2021 Sertifikat for narkotikaproduksjon vedtatt

2022

Mars 2022 Innledende søknad om legemiddelregistrering

2023

Okt 2022 Fulvestrant API på-nettsted inspisert av CDE

2023

Feb 2023 Fulvestrant FDF på-nettsted inspisert av CDE

2023

Juli 2023 Sterilt vann inspisert og godkjent av FDA

2024

Mars 2024 ble DMF for Semaglutid sendt til FDA

 

 

Vår fabrikk

 

Ferdig doseringsform plante

1 Lyofilisert pulver/WaterInjeksjonsanlegg

  • Spesifikasjoner: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml eller tilpassede hetteglass.
  • Maksimal batch av lyofilisert pulver: 200 000 flasker/batch.
  • Fyllingsvolum: 0,2 ml til 30 ml eller kundens behov for fyllingsviskositet flytende medisin
  • Årlig produksjonskapasitet: 90 millioner stykker (vanninjeksjon).
  • Merknader: Hetteglass med vannnåler kan produseres, og produksjonsutstyret overholder OEB5.

 

2 forhåndsfylte injeksjonsanlegg

  • Spesifikasjoner: 1ml, 2,25ml, 3,0ml, 5,0ml eller andre kan tilpasses.
  • Fyllingsvolum: 0,2 ml til 5,0 mml eller fylleviskositetsvæske i henhold til kundens krav
  • Sprøyteinjeksjon og gummistopper: kan leveres av kunden eller betros av Genohope.
  • Årlig produksjonskapasitet: 30 millioner stykker.
  • Merknader: Produksjonsutstyr samsvarer med OEB4 (kan oppgraderes).

 

Injeksjonsanlegg for 3 forhåndsfylte patron

  • Spesifikasjoner: 3,0 ml eller andre kan tilpasses.
  • Fyllingsvolum: 0,2 ml til 3,0 ml eller fylleviskositetsvæske i henhold til kundens krav.
  • Sprøyteinjeksjon og gummistopper: kan leveres av kunden eller betros av Genohope.
  • Årlig produksjonskapasitet: 30 millioner stykker.
  • Merknader: Patroner og injeksjonspenner kan settes sammen etter kundens behov, og produksjonsutstyret oppfyller OEB4 (oppgraderbar).

Aktiv farmasøytisk ingrediensplante

1, polypeptid produksjonslinje

 

For tiden kan polypeptid API-synteseverkstedet produsere 1,8t API hvert år. Fastfasesyntesereaktoren har 2000L. I tillegg til overtrykksplatefilteret er filtreringsutstyret også utstyrt med en lav-temperatur høy-hastighetsentrifuge for å gjøre separasjonen av makromolekyler bedre. Det påfølgende renseutstyret utføres ved bruk av MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). Den rensede væsken konsentreres gjennom TFF-systemet (Tangential Flow Filtration Equipment) og frysetørkes deretter-. Arealet til frysetørkeren er 10 m2.

 

2, bioteknologi gjæring produksjonslinje

 

Produksjonslinjen for bioteknologigjæring har mikrobiell dyrkingsutstyr, proteinrensingsutstyr, ultrafiltreringsutstyr og fryse-tørkeutstyr, etc. Dens mikrobielle fermenteringsskala varierer fra 8000L til 300000L, og renseutstyret er hovedsakelig utstyrt med AKTAready (væskekromatografisystem), MPLC (mediumkromatografisk trykk-preparativt trykksystem), MPLC (mediumkromatografisystem). Ultrafiltreringsutstyret er TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Det er også en 5 m2frysetørker.

 

 

02

 

Hot Productsr

 

Klassifikasjon

Produktnavn

API-tilgjengelighet

FDF tilgjengelighet

Peptid

Semaglutid

JA

N/A

Tirzepatid JA  N/A

Liraglutid

JA

N/A

 

page-1-1

Produksjonsmarkedet

Hovedmarkedsføringsområde: Nord-Amerika, EU, Midtøsten, Sør-øst-området og Kinas hovedland-.

page-800-460

Produktapplikasjon

Genohope fokuserer hovedsakelig på diabetes og fedme og onkologi.

3

Vår tjeneste

Arbeidstid
Forhånds-salg
mandag- fredag
8.00–17.00 (Beijing-tid)
Etter- salg
7*24 timer